Service
注射剤開発サポート
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製剤設計~申請~実生産まで
共創未来ファーマの開発フルラインサービスでトータルにサポートいたします。
製剤設計から製造販売承認申請までの開発業務および実生産にいたる全てのプロセスを一貫して受託することで、各々のプロセスを単独で受託する場合に要する技術移管やバリデーション等にかかる時間やコスト負担を軽減することが可能です。
また、東京都内に立地していることで、お客様とのコミュニケーションにかかる時間や費用を軽減することにも寄与します。なお、お客様のニーズに合わせて、開発業務の一部受託にも対応いたします。
お気軽にお問い合わせください。
秘密保持契約書
製剤設計
- 予備検討
- 処方検討
- 容器施栓系検討
- 製法検討
- フィルター及び溶解条件
- 試作製造
QAチェック
開発基本合意書
申請サポート
- 製剤の製造
- 申請用製剤の製造
- 安全性試験
- 分析法バリデーション
QAチェック
売買契約/品質契約・
製造委受託契約・GDP契約
製造委受託契約・GDP契約
実生産
- PQ・PV
- 実生産
- 参考品の保管
- 安全性モニタリング
QAチェック